玉溪市人民医院（以下简称“采购人”）按照《中华人民共和国政府采购法》和《政府采购非招标采购方式管理办法》等法律、法规的有关规定，于2022年04月18日（周一）14:30在玉溪市人民医院采购办公室会议室召开院内竞争性谈判采购会议。兹邀请符合相关资格条件、具有完成本项目能力的供应商（以下简称“投标人”）参加。
1、项目内容及预算:
1.1采购项目详见附件《yyzc2022044玉溪市人民医院医用耗材院内采购项目》
1.2 项目编号：yyzc2022044
1.4采购期3年，合同一年一签。
1.5付款方式：付款账期为三个月，即甲方收到乙方供应的医用耗材并验收合格后，双方在账期到期后进行对账结算，无误后，甲方开始办理付款手续。
1.4本项目的分项预算控制见附件一。
2、供应商资格条件：
2.1投标人须投标人须在中国境内注册，能在国内合法提供采购内容及其相应服务的企业，持有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人授权书、法定代表人身份证明书、最近一年内任意一个月依法缴纳税收凭证和社会保险费缴费凭证（依法不需缴纳税收和社会保险费用的公司需提供相关证明材料或承诺，新成立的企业提供成立至今任意一个月依法缴纳税收凭证和社会保险费缴费凭证）、产品用户名单及销售业绩材料、产品介绍彩页、信用记录信息截图（可通过“信用中国www.creditchina.gov.cn”、“中国政府采购网www.ccgp.gov.cn”等渠道查询，并将查询结果截图打印加盖鲜章），对列入行贿记录、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项。
2.2所供产品属于医疗器械的，在供货时须提供有效的《医疗器械注册证》及附件或备案凭证、提供有效的《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证。
2.3投标人须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，经营范围需涵盖第二类、第三类医疗器械。
2.4如果所供产品是进口产品，必须具有制造商、全国总代或有可追溯的区域产品代理商针对本项目的专项授权书或长期代理授权书；
2.5投标人需对照采购公告中“ 技术参数或采购需求”编写技术参数偏离表。
2.6本采购项目允许分项投标，投标人可以只投其中的一项或多项。
2.7本次采购不接受联合体投标。
3、注意事项
3.1凡与本项目有关的通知，玉溪市人民医院将在 “玉溪市人民医院网”发布公告的形式送达所有与通知有关的潜在投标人，而不再用其他方式通知，请各投标人注意随时留意网站公告，因投标人不留意网站公告，导致项目废标的由投标人自负，采购人不予承担任何责任。
3.2 本采购项目无需提前报名，不用购买招标文件，也不必缴纳投标保证金和履约保证金。
3.3 会议开始时，投标人须提交针对本次采购会议的密封完好的标书（纸质标书为胶装成册的一正一副，提供U盘1个，U盘内容包含（PDF格式电子标书和Excel电子版报价明细，报价明细格式严格按照采购公告报价一览表要求并注明公司名称，不得随意更改报价格式），U盘外观请标注公司名称。
3.4 投标样品要求（漆面载玻片需提供样品）
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序号 |
品名 |
规格 |
数量 |
包装要求 |
送达要求 |
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无 |
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样品处置：投标结束后，中标公司样品，留做验收参考，未中标公司样品两周内退还。两周后投标人未来领取样品的，视为放弃样品，由采购人自行处置。
3.5、请各位来访供应商进入医院、行政楼及资产管理部各办公室，必须全程正确佩戴没有呼吸阀的口罩，主动出示健康码（绿码）、通信大数据行程码，配合体温筛查，因工作需要进入病区的需出示48小时以内核酸检测阴性结果。健康码、通信大数据行程码为黄码、红码的必须按疫情防控要求到相关科室隔离诊疗，我部门不予接待。
4、采购单位基本情况
4.1 联系人及电话：王老师 0877-2017882
4.2 采购人地址：云南省玉溪市红塔区聂耳路21号。
玉溪市人民医院
2022年03月30日
附件1： 《yyzc2022044 玉溪市人民医院医用耗材院内采购项目》
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序号 |
项目名称 |
数量 |
采购需求 |
年预算金额（万元） |
是否允许进口产品 |
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1 |
一次性使用去白细胞输血器 |
1批 |
1、高去除滤：滤膜采用多层超细纤维聚酯无纺布，白细胞滤出率≥99.99%，白细胞残留量小于2.5*10的5次方；2、高回收率：采用小滤盘，红细胞回收率≥95%；3、低溶血率：游离血红蛋白≤90mg/L。 |
85 |
否 |
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2
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血管缝合器系统 |
1批 |
1.血管缝合器系统用于输送单条单丝聚丙烯缝线，进而在诊断性/治疗性插管术之后缝合股动脉穿刺部位。血管缝合器系统设计用于5F到21F穿刺部位的缝合。 |
440 |
是 |
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造影导管 |
1批 |
经桡动脉或股动脉介入穿刺后造影，止血压迫方便，用于介入手术。 |
是 |
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血管鞘组 |
1批 |
1.产品结构组成及性能： 血管鞘组由导管箱、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。2.适用：产品适用于通过股动脉或桡动脉采用 Seldinger 术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
否 |
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导管鞘组 |
1批 |
导管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝组成，导管鞘身分为三层结构，内层材料为聚四氟乙烯，中间层材料为304不锈钢，外层材料为嵌段聚酰胺，扩张器材料为聚乙烯，导丝主要材料为镍钛合金和聚氨酯，鞘管和导丝表面涂覆亲水涂层，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
否 |
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血管鞘 |
1批 |
1.血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。 2.该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
是 |
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PTA球囊扩张导管 |
1批 |
经皮腔内血管成形术即 PTA 是指经皮穿刺置人导丝、球囊导管、支架等器械，对狭窄或闭塞的血管进行扩张和再通的技术。可用于全身动脉、静、人造或移植血管，是临床治疗血管狭窄闭寒性疾病的首选方法。 |
是 |
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导丝 |
1批 |
产品由芯丝和绕丝组成,产品表面覆有聚四氙乙烯涂层。 芯丝和外部绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为24K黄金。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用，用于介入手术。 |
是 |
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血管封合器 |
1批 |
1、功能要求：快速安全，有效的闭合因股动脉穿刺让操作而引起的股动脉开口。 2、认证要求：获得欧盟CE认证。 |
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经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 |
1批 |
该产品由瓣膜、输送系统、装载工具和导丝组成。瓣膜由三片瓣叶（牛心包）、裙边（PET）、夹片（镍钛）与自膨胀支架（镍钛）通过缝合线（PTFE）缝合而成。输送系统主要由导管和手柄组成，包含电池。用于经心脏团队结合评分系统评估后认为：患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。该产品的输送系统可实现瓣膜在体内未完全释放的情况下重新回收并再次定位和释放，周向螺旋循环加强筋以及镂空槽的设计使输送系统具备多向弯曲能力，提升其在血管中的通过性，从而减少血管并发症风险。 |
否 |
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3 |
主动脉内球囊导管及附件 |
1批 |
1.该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。 2.顽固性不稳定心绞痛;接近梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性(MI)并发症(即急性MR、VSD或乳头肌断裂);心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 |
100 |
是 |
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陶瓷膜封堵器 |
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1、优越的超弹性：进鞘更顺畅，有效减少传导素阻滞并发症。 2、提高耐腐蚀性：促进内皮爬覆，从而减少血栓事件。 3、降低镍离子释放，提高远期生物安全性。 4、不影响后期核磁检查 5、适配更小的输送鞘，减少对血管的伤害，对幼儿尤为获益。 |
否 |
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弯型可视双向可调弯导引鞘管 |
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弯型可视双向可调弯引导鞘管 与CARTO3电生理导航系统V6版本及兼容的版本配合使用时，鞘管是可视的。同时使用了张力微调技术，能够提供平滑、精确、可控的打弯操作，可适应不同术者手感，避免长时间或重复打弯到解部位所带来的疲劳。 |
是 |
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磁定位可调弯标测导管 |
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磁定位可调弯标测导管从下腔静脉放置冠状窦电极，相比普通十级电极从锁骨下静脉穿刺可有效减少并发症的发生。在与兼容的CART03电生理导航系统和超声导管配套使用时,导管可根据磁场或者电场提供准确的定位信息,同时零射线下放置冠状窦电极，有效减少医护人员与患者的射线暴露量。新增下腔电极，在保证电极头端记录信号精确， X线下清晰可见同时能够展示更加干净、锐利的电位信息。 |
是 |
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PTCA扩张导管 |
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慢性完全闭塞病变或需要交换导丝的情形下或室间隔化学消融及经中心腔测压、取血时可选用。 |
是 |
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植入式心脏起搏电极导线 |
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由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具，电极头保护套，直型、J型起搏导丝导线组成。 |
是 |
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一次性使用有创压力传感器 |
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1、功能要求：一次性使用有创压力传感器需满足系统要求的特定心动周期内的压力值，满足血流储备分数测量使用。 2、结构组成：该产品由线缆部件、压力腔（压力传感器芯片、识别芯片）、无孔堵帽、传输管路A、传输管路B、三通阀、单通阀组成。 3、适用范围：该产品用于在冠状动脉造影血流储备分数的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。 4、认证要求：获得NMPA创新产品注册认证，获得欧盟CE认证。 |
否 |
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4 |
漆面载玻片 |
1批 |
1、白色油漆载玻片 2、大小约25x75mm或26x76mm, 厚度1-1.2mm, 3、适用于打号机，即打即用，提供样品 |
3 |
否 |
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5 |
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒 |
1批 |
肌炎类、化学发光或其他 |
以合同签订金额为准（请各投标人按人份进行报价） |
是 |
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6 |
胃肠道疾病抗体谱测定检测试剂盒 |
1批 |
炎性肠病谱、化学发光或其他 |
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7 |
类风湿因子IgM测定试剂盒 |
1批 |
类风湿因子分型 |
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类风湿因子IgG测定试剂盒 |
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8 |
抗RA33抗体IgG测定试剂盒 |
1批 |
抗RA33抗体、化学发光或其他 |
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9 |
抗角蛋白抗体检测试剂盒 |
1批 |
抗角蛋白抗体（AKA）、间接免疫荧光法 |
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10 |
抗核周因子抗体（APF）检测试剂盒 |
1批 |
抗核周因子抗体（APF）、间接免疫荧光法 |
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11 |
抗线粒体抗体M2型测定试剂盒 |
1批 |
抗线粒体--M2、化学发光法或其他 |
注：1、年预算金额为预计用量，实际已合同签订金额为准。
2、投标人可以只投其中的一项或多项。若投多项的，做一本投标文件即可。
附件2:XXXXXXX公司报价明细表
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序号 |
产品 |
医疗器械注册证名称 |
规格 |
厂牌 |
生产企业名称 |
投标包装规格 |
单位 |
医疗器械注册证号（对应响应文件页） |
27位国家有效医保目录编码 |
投标 单价（元） |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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检验试剂产品价目表 单位：元 |
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序号 |
产品注册名称 |
规格型号 |
厂牌 |
生产企业 |
包装规格 |
测试数（盒） |
单位 |
注册证号 |
供货价（人份） |
供货价（盒） |
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1 |
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人份 |
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2 |
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人份 |
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3 |
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人份 |
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注：1、请各位投标人按照以上格式进行报价，不得随意改动。检验试剂产品报价表参考第二张表格，其余项目按照第一张表格进行报价即可。
2. 产品名称严格按照医疗注册证及实物名称填写，保证合同、注册证、实物三者名称一致。
3. 请各位投标人须按上述表格样式，提交U盘拷贝Excel电子版报价明细一份。
4. 附件中的参考规格型号、品牌仅起参考作用，投标人可选用其他品牌型号替代，但这些替代的品牌型号要实质上相当于或优于参考品牌型号及其技术参数性能（配置）要求。
5. 若附件中参考品牌型号及技术参数性能（配置）不明确或有误的，或投标人选用其他品牌型号替代的，请以详细、正确的品牌型号、技术参数填写。