3月4日下午，我院在心内科召开医疗器械临床试验（GCP）项目启动会，标志着我院正式启动首个国家级医疗器械临床试验研究。该项目隶属于国家“十四五”规划重点研发计划，医疗器械GCP机构办公室、心内科研究团队及申办方创领心律管理医疗器械（上海）有限公司代表共同出席签约仪式。

会上，项目主要研究者（PI）、心内科郝应禄教授对各方代表的到来表示热烈欢迎。他代表研究团队郑重表态，将严格遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规，建立覆盖全过程的多方位质量保障体系，全力保障试验数据的真实性、准确性和完整性。

在项目培训环节，临床监查员围绕研究目的、试验流程、入排标准及知情同意流程等内容进行了系统讲解，帮助研究团队进一步熟悉项目运行各环节。随后，申办方代表与研究团队就试验过程中的关键问题进行深入交流，研究医生结合临床实际积极提出建议，现场讨论氛围热烈。

郝应禄教授指出，作为我院首个启动的医疗器械GCP项目，此次合作不仅体现了医院在科研内涵建设和高质量发展方面的持续努力，也标志着我院临床试验工作迈出了坚实一步。心内科团队将秉持科学严谨、认真务实的态度，精心组织、全力推进，确保项目高质量完成。

本次启动会的顺利召开，不仅为我院医疗器械临床试验工作注入了新动力，也为推动科研创新、加快成果转化、提升临床诊疗水平提供了重要支撑。医疗器械GCP机构办将持续优化服务机制，助力更多高水平临床研究落地实施，为患者带来更多治疗选择和希望。

心内科/李玺臣